KTR 化学規制対応センター

化学物質情報処理システム(http://Kreach.me.go.kr )の「化学物質登録等免除確認マニュアル」と「作成様式/をご参照ください。
- (マニュアル探し) 上段の2番目の法令履行案内 – マニュアル – 免除確認マニュアル
- (作成様式探し) 法令履行案内 - 化評法資料 - 10. 化学物質登録等免除確認提出書類のご案内

非分離中間体:中間体の移動なしに同一反応器で生成·消滅
現場分離中間体:A反応器が生成され、ばく露または流出が遮断され、統制された条件下でB反応器に移動した後、消滅

<用語>
7号、非分離中間体
- 他の化学物質を製造する過程で生成され、その化学工程で全量使用されて消滅する化学物質として製造される設備から意図的に除去·分離されない化学物質(施行令第2条)
8号、現場分離中間体
- 他の化学物質を製造する過程で生成され、別表3の2による手続き及び方法によって統制された条件下で同一の製造現場の後続工程段階で全量使用·消滅する化学物質であり、非分離中間体に該当しない化学物質(施行規則第5条)
- 技術的な方法で流出またはばく露が遮断されている現場分離中間体(施行令第11条第1項第8号)

<別表3の2 現場分離中間体及び輸送分離中間体の統制された条件（第5条第1項第4号の2 関連）>
- 化学物質の製造、精製、移送、試料採取、分析、洗浄および装備補修、装備または容器の船積みおよび荷積、廃棄物の処理または浄化および倉庫保管を含む当該化学物質の全周期の間、化学物質の流出およびすべての人体·環境へのばく露を最小化するための統制技術および管理手続きが使用され厳格に統制·管理
- 訓練を受けた担当者のみが当該化学物質を取扱い
- 洗浄および維持管理作業の場合、製造工程が開始され、当該化学物質が投入される前に浄化および洗浄などの別途の手続きを履行
- 事故が発生して当該化学物質に対する廃棄物が生成される場合、浄化、清掃及び維持補修過程で発生する化学物質の流出及びすべての人体·環境へのばく露を最小化するための統制技術及び管理手続きを使用
- 当該化学物質の取扱手続は、当該製造現場の運営者が厳格に管理し、輸送分離中間体の場合には、法第44条に基づき別紙第3号書式による輸送分離中間体管理台帳を作成し、記録·保存

既存の登録免除確認を受けた製品については問題がない(初回1回)、ただし追加で発生するグレードについては未反応単量体重量比0.1%未満であることを確認し、免除条件に該当する場合は内部管理、重量比0.1%を超えると登録を行わなければなりません。

免除の確認を受けた条件と同じ基準の商品(grade)を開発した場合、追加的に免除の確認を受ける必要はありませんが、免除条件に該当することを証明できる書類を確保し、内部管理する必要があります。
ただし、1,000~10,000未満で登録免除の確認を受けた後、10,000以上のグレードが追加された場合、免除事由(イ、ロ)が異なるため、新たに申請する必要があります。

各科目ごとに申請が可能で、各科目ごとに最も危害の恐れが高い1つの試験資料だけを提出、その他のグレードについては試験資料は省略し、免除対象であることを確認できる結果値だけを提出しなければなりません。
- 数平均分子量、モノマー含有量、商品名、分子量1,000&500含有量値、未反応単量体残留量などを表に整理

溶けていない高分子化合物の場合、次の事項を参考に作成·提出しなければなりません。
一部の高分子化合物の添付書類
- モノマー情報
- 陽イオン性高分子かどうか
- 水平均分子量測定結果資料
- 未反応モノマー試験資料（対象の場合）

溶けない高分子化合物の添付書類
- モノマー情報及び溶けない高分子に対する説明
- 陽イオン性高分子かどうか
- 溶解度試験データ
- 分子量1,000及び500未満含有量推定資料
- 算出推定式など水平均分子量を推定可能な分析資料を添付

年間製造·輸入(予定)量:1 年間の製造·輸入量を合算して記載
今回製造·輸入（予定）量:今回製造·輸入量する数量を記載、年間製造輸入量内に回数に関係なく製造·輸入可能
研究開発期間:申請した化学物質の研究開発期間を記載
研究開発期間内の総製造·輸入(予定)量:年間製造·輸入量と研究開発期間を考慮し、研究開発期間内の総製造·輸入量を作成

研究開発計画単位別に申請しなければなりません。
ただし、同一研究開発計画単位(同一プロジェクト)の場合、添付書類と申請事項に複数の研究開発機関情報を記載して一度に申請できます。

新規化学物質年間100kg以上に該当し、登録免除の確認で再申請しなければなりません。
- 申告免除確認(新規化学物質年間100kg未満)から登録免除確認(新規化学物質年間100kg以上)に免除区分が変わる事項で登録免除確認で再申請

次の4つの理由に該当する場合、変更申請が可能です。
研究開発用化学物質:研究開発期間、製造·輸入予定量、研究機関が変更された場合に申請
- 製造·輸入量が100kg未満の申告免除確認から100kg以上の登録免除確認に変更された場合は該当せず、この場合は登録免除確認で再申請しなければならない
表面処理された化学物質:表面処理対象物質と処理物質の首が変更された場合、申請
輸入者変更:選任された者として承認された件について、輸入者の構成が変更される場合、申請
受託者の変更:委託製造者として承認された件について受託者の構成が変更された場合に申請